Farmakopeya - bu nima? Farmakopeya: Sharh, tarixi, mazmun

farmakope nima? Agar uzoq boshlash bo'lsa, bas, albatta, har bir kishi eng kamida bir marta shifokorlar, juda ko'p giyohvand eslash boshqarish ularning doza, kimyoviy tarkibi va ta'sir mexanizmi bilish ro'y berdi. Bu ular zarur ma'lumotlarni o'z ichiga olgan, ko'p qo'llanmalari va kompendiumlar yordam qilinadi. Lekin mualliflar esa, o'z navbatida, Pharmacopoeia'ya ilhomlanib qilingan. Bas, u nima?

aniqlash

Farmakopeya - dorivor xom-ashyo, yordamchi materiallar, tayyor dori mahsulotlari va tibbiyotda ishlatiladi boshqa dori sifat standartlarini yo'lga rasmiy hujjatlar to'plami.

"Oltin standarti" barpo etish uchun olib dorivor xom ashyo va dori-darmonlar to'g'risida mumkin bo'lgan hamma narsani topish uchun tasodifiy xalqaro ikki ko'r nazorat ishlari olib boriladi kimyo va farmatsevtika tahlil sohasida mutaxassislar jalb. Barcha standartlar amalga oshirish farmatsevtika mahsulotlari sifatini ta'minlaydi.

Davlat farmakopeya - yuridik jihatdan majburiy va bir farmakope davlat nazorati ostida bo'ladi. talab va tavsiyalar, unda belgilangan dori ishlab chiqarish, saqlash, sotish va foydalanish bilan shug'ullanuvchi mamlakatimizning barcha muassasalari, majburiy qilingan. hujjatda belgilangan qoidalarini buzganlik uchun, yuridik yoki jismoniy shaxs jinoiy javobgarlikka pardoz.

Xalqaro Pharmacopoeia'ya tarixi

dozajlarında va standartlashtirilgan nomenklaturasi ko'rsatilgan narkotik umumiy ro'yxatida tashkil etish to'g'risidagi fikrlar 1874 yilda, o'n to'qqizinchi asrning oxirida ilmiy tibbiyot jamiyatda paydo bo'ldi. mavzu bo'yicha birinchi konferentsiyasi 1092 yilda Bryusselda bo'lib o'tdi. unga, ekspertlar dori uchun umumiy nomlar bo'yicha shartnoma va retseptlar o'z bayonotlari shakliga kelgan. to'rt yil ichida, bu kelishuv yigirma mamlakatlar tomonidan ratifikatsiya qilingan. Ushbu muvaffaqiyat Farmakopeye va uning nashr yanada rivojlantirish uchun boshlang'ich nuqtasi hisoblanadi. Yigirma yil o'tgach, dunyoning qirq bir mamlakat vakillari ishtirok etdi Bryusselda ikkinchi anjumani.

nashr va Pharmacopoeia'ya qayta ko'rib chiqish haqida g'amxo'rlik Shu paytdan boshlab Millatlar Ligasi ko'chib o'tdi. shartnoma tamoyillari o'simlik Dori tayyorlash va dozalari vaqtida dori 77 to'plamini kiritilgan. yana o'n ikki yildan so'ng, 1937 yilda, u Pharmacopoeia'ya barcha qoidalariga bilan tanishib, xalqaro vositasi uni uzaytirish uchun qaror qildik Belgiya, Daniya, Frantsiya, Shveytsariya, AQSh, Gollandiya va Buyuk Britaniya mutaxassislari qo'mitasi tomonidan tashkil etildi.

Ikkinchi jahon urushi komissiyasining ish so'zini, lekin 1947 yilda, mutaxassislar uning vazifaga qaytdi. ellik to'qqiz yil komissiyasi Farmatsevtika tayyorgarlik uchun Standartiga mutaxassis qo'mitasi deb nomlangan. VOZ yig'ilishining birida, u dori vositalari assortimentini birlashtirish uchun Xalqaro Nonproprietary ismlarining dasturini yaratish to'g'risida qaror qabul qilindi.

birinchi nashri

Farmakopeya - allaqachon to'rt Tazyiqlarni edi, va har biri keyin u yangi narsa haqida oldi xalqaro hujjat.

birinchi nashri JSST uchinchi jahon assambleyasida tasdiqlandi. Xalqaro Pharmacopoeia'ya doimiy kotibiyati tashkil etildi. kitob 1951 yilda chop etilgan va to'rt yil o'tib, uch oddiy Evropa tillari uchun qo'shimchalar bilan ikkinchi hajmini chop etildi: Ingliz, frantsuz va ispan. Qisqa muddat keyin nemis va Yapon nashrlar bor edi. birinchi farmakope - vaqt tayyorgarlik ma'lum bo'lgan barcha me'yoriy hujjatlar to'plami. Aynan:

• dori moddalar haqida 344 maqolalar;
• 183 maqolalar shakllari (planshetlar, kapsüller, damlamalar, ampula bilan hal) dozaj;
• tashxis 84 laboratoriya usuli.

Bu ishchilar murojaat uchun barcha tibbiy yo'l uchun bir xil edi, chunki sarlavhalar, lotin edi. Biologik standartlash mutaxassislar eng endemik va xavfli kasalliklar bilan shug'ullanuvchi, shuningdek, tor mutaxassislar qilindi bo'yicha zarur ma'lumotlarni to'plash.

Xalqaro Pharmacopoeia'ya keyingi versiyalar

ikkinchi nashri 1967 yilda paydo bo'ldi. Bu farmatsevtika mahsulotlari sifatini nazorat bag'ishlandi. Bundan tashqari, u hasharotlar birinchi nashri hisoblanadi va 162 dori qo'shilgan.

Pharmacopoeia'ya uchinchi nashri rivojlanayotgan mamlakatlarda qaratilgan qilindi. Bu keng sog'liqni saqlash va bir vaqtning o'zida ishlatiladi moddalar, ro'yxatiga taqdim etildi nisbatan arzon bo'lishi. Bu nashr besh jilddan iborat va 1975 yilda chop etildi. hujjatga Yangi o'zgarishlar yolg'iz 2008 yilda qilingan. dori-darmon Bu bilan bog'liq standartlashtirish, ularning ishlab chiqarish va tarqatish uchun jarayonlari.

Pharmacopoeia'ya tarkibi

Farmakopeya - ularning ishlab chiqarish, saqlash va boshqa maqsadlar uchun bir dori turlarini, balki ko'rsatmalarni nafaqat birlashtiradi kitob. Bu kitob dori tahlil qilish uchun, kimyoviy, jismoniy va biologik usullar tavsifi o'z ichiga oladi. Bundan tashqari, u reagentlar va ko'rsatkichlar, dori moddalar va tayyorgarlik to'g'risidagi ma'lumotlarni o'z ichiga oladi.

JSST qo'mitasi (ro'yxati A) zaharli va qattiq dori (ro'yxati B), shuningdek, dori maksimal yagona va kundalik dozalarda bir stol ro`yxatini jalb etildi.

Evropa Farmakope

Evropa Farmakope - Xalqaro Pharmacopoeia'ya, uning qo'shimchalar bilan teng farmatsevtika mahsulotlari ishlab chiqarish jarayonining eng Evropa mamlakatlarida ishlatiladi va mintaqada, xususan tibbiyot aratilgan bir normativ hujjati. Bu kitob, Evropa Kengashi qismidir Dori Sifat, Evropa boshqarmasi tomonidan ishlab chiqilgan. Farmakopeya uning Mahkamasiga berilgan hujjatlar va boshqa shunga o'xshash huquqiy maqomi farq bor. Evropa Pharmacopoeia rasmiy tili - frantsuz. Oxirgi, oltinchi, 2005 yilda qayta-relizlar edi.

milliy farmakope

Xalqaro farmakopeya hech yuridik kuchga ega va tavsiyaviy tabiat ko'proq ekan, ba'zi mamlakatlar dori bilan bog'liq masalalar ichki tartibga solish uchun bir milliy dori berildi. Ayni paytda, eng mamlakatlar individual kitoblar bor. Rossiyada birinchi farmakope lotin 1778 yilda chop etilgan. Rossiya versiyasi faqat yigirma yil ichida milliy tilida bu ilk kitob bo'lib, chiqib keldi.

1866-yilda, yarim asr o'tgach, birinchi rasmiy rus farmakopeya keldi. 11-nashr, Sovet Ittifoqi borligi paytida o'tgan, o'tgan asrning doksanlı yillarda paydo bo'ldi. tuzish, to'ldiradi va qo'mitasi Pharmacopoeia'ya ishonib topshirilgan edi, lekin hozir mamlakatning etakchi olimlari ishtirokida Sog'liqni saqlash, Roszdravnadzor va sog'liqni saqlash umumiy sug'urta jamg'armasi vazirligi bilan shug'ullanuvchi oldin hujjatni qayta-relizi.

RF Davlat farmakopeya 12 va 13-nashrlar

muvaqqat, In qachon modifikatsiya qilish davlat farmakope lozim, farmakopeya maqolalari Enterprise (SOF) va umumiy farmakopeya maqolalari (CFC) bilan tartibga solinadi tibbiy mahsulotlar sifati. RF Davlat Pharmacopoeia'ya o'n ikkinchi nashri to'g'risida sezilarli ishida Rossiya ekspertlari jalb Aslida ta'siriga Yevropa Komissiyasi Pharmacopoeia'ya. O'n ikkinchi Edition dori-darmon ishlab chiqarish, sotish yoki topshiriq uchun asosiy standartlari va qoidalarning normallashtirish o'z ichiga oladi, har biri besh qismdan iborat. Bu kitob 2009 yilda muomalaga chop etilgan.

Olti yil o'tgach, o'n ikkinchi nashri tahrir qilindi. Sog'liqni saqlash Rossiya Federatsiyasi vazirligi rasmiy veb-saytida 2015 yil oxirida Davlat farmakopeya paydo - 13-nashr. relizlar sotishdan mablag'lari bilan amalga oshirildi, deb U elektron versiyasi edi. Shuning uchun, bu davlat farmakopeya (13 tahriri) bo'lishi kerak, har bir dorixona va ulgurji kompaniyasi, qonun darajasida qaror qabul qilindi. Bu kitob samookupitsya yoqilgan.

farmakopi maqola nima?

ikki turi mavjud : farmakopeya maqolalari moddalar va Tayyor dori formada. Rossiya va lotin, xalqaro umumiy kimyo nomi: «modda ustiga" Har bir maqola ikki tilda bir ismi bor. Bu asosiy ishtirokchi moddaning bir empirik va tarkibiy formulasini, molekulyar og'irligi va miqdorini taqdim etadi. Bundan tashqari, dori sifat nazorati mezonlar paydo batafsil bayon bor, deb tana suyuqliklari piksellar, va boshqa jismoniy va kimyoviy xususiyatlari. qadoqlash, ishlab chiqarish, saqlash va tashish shartlari. Shuningdek o'tish sana sifatida.

Tayyor dori shaklida modda, avvalo tashqari, klinik va laboratoriya sinovlari natijalarini o'z ichiga olgan, bolalar va kattalar uchun og'irligi, hajmi va dori moddaning hajmi, shuningdek, bir-vaqti va maksimal kunlik dozadagi tomonidan goyat joiz chegaralari.